Ocaliva هو الاسم التجاري لعقار يعتمد على حامض obeticolic ، والذي يعمل في الكبد لقمع إنتاج حمض الصفراء ، كونه خيار علاجي جديد ضد التهاب القنوات الصفراوية الصفراوي الأولي ، وهو مرض له شكل واحد فقط من العلاج ، واستخدام حمض أورسوديوكسيكوليك الذي لم يكن فعالاً في نصف المرضى تقريبًا.
يتم تصنيع هذا الدواء الجديد عن طريق Intercept الصيدلاني ، وعلى الرغم من أنه تمت الموافقة عليه من قبل FDA لم تتم الموافقة عليه بعد من قبل Anvisa وبالتالي لا يتم تسويقه في البرازيل ، في انتظار الترخيص.
مؤشرات
يشار Ocaliva لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الصفراوية في تركيبة مع حامض اورسوديوكسيكوليك ومفيد للبالغين الذين لم يستجب بشكل جيد للعلاج مع حامض اورسوديوكسيكوليك وحدها لمدة 1 سنة من العلاج.
كيف تستعمل
جرعة البدء من Ocaliva هي 1 قرص 5 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 3 أشهر. بعد هذه الفترة يجب إجراء الاختبار مرة أخرى لتقييم ALP والبيليروبين وإذا كان الحد من هذه القيم غير كافية والشخص يتغاضى عن الدواء جيدا دون حكة شديدة من قبل الجسم ، يمكن للطبيب زيادة الجرعة إلى 2 حبة من 5 ملغ مرة واحدة يوميا.
إذا كانت الحكة شديدة ، فما يمكن فعله هو الحفاظ على جرعة 5 ملغ يوميًا أو التوقف عن استخدام الدواء لمدة أسبوعين ثم إعادة تشغيل المدخول ، مع ملاحظة ما إذا كان هناك انخفاض في هذا التأثير الجانبي.
الآثار الجانبية
قد تكون هناك أعراض مثل الحكة في الجسم والتعب والألم والانزعاج واحمرار الجلد والتهاب الحلق وآلام المفاصل واضطرابات الغدة الدرقية وخفقان القلب والإمساك والإكزيما.
موانع
هو بطلان Ocaliva للأشخاص الذين يعانون من انسداد القنوات الصفراوية ولا ينصح للأشخاص الذين يتناولون Varfina. يجب أن يتم استخدامه في الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية فقط بتوجيه من طبيب الولادة وإذا كانت الفائدة من استخدام الدواء أكبر من مخاطره. لا ينصح بهذا الدواء للأطفال.